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    贏創(chuàng)和Samaplast合作提升聚醚醚酮(PEEK)植入物性能

       2021-10-08 2970
    核心提示:特種化學品公司贏創(chuàng)與瑞士高性能聚合物注塑專業(yè)公司Samaplast展開合作,成功通過注塑成型工藝生產(chǎn)出基于骨傳導性聚醚醚酮(PEEK)材料的脊柱植入物原型。這一成果整合雙方專長,驗證了新型骨傳導高性能聚合物VESTAKE

    特種化學品公司贏創(chuàng)與瑞士高性能聚合物注塑專業(yè)公司Samaplast展開合作,成功通過注塑成型工藝生產(chǎn)出基于骨傳導性聚醚醚酮(PEEK)材料的脊柱植入物原型。這一成果整合雙方專長,驗證了新型骨傳導高性能聚合物VESTAKEEP? Fusion的卓越加工性能。

    雙相磷酸鈣加速骨愈合

    迄今為止,注塑成型工藝尚無法用于生產(chǎn)含有生物活性成分的高分子復合物的植入物。因為在注塑過程中,植入物表面通常會形成一層薄薄的聚合物膜,包裹住生物活性成分,阻止成骨細胞附著在植入物上。而VESTAKEEP? Fusion不同,得益于功能性雙相磷酸鈣(BCP)微粒的特殊構(gòu)型和其在VESTAKEEP? i4G中的均勻分布,注塑后,BCP仍會存在于注塑件的表面,從而促進骨骼與植入物充分融合。

    贏創(chuàng)醫(yī)療系統(tǒng)市場板塊負責人Marc Knebel說:“醫(yī)療植入物生產(chǎn)商一直在尋求一款能夠與骨細胞融合從而加速骨愈合的PEEK材料,例如用于脊柱手術后的骨愈合。贏創(chuàng)VESTAKEEP?Fusion正在填補這一市場空白,并可替代鈦、不銹鋼或鈷鉻合金植入物?!?/p>

    適用于注塑成型工藝的骨傳導PEEK材料

    VESTAKEEP? Fusion的開發(fā)目標之一是使其適用于多種生產(chǎn)加工工藝。該產(chǎn)品以粒料和型材等半成品的形式提供,可以進行機加工、熱壓成型、擠出甚至注塑成型。針對注塑成型工藝,通過與Samaplast密切合作,贏創(chuàng)將VESTAKEEP? Fusion的優(yōu)勢發(fā)揮到了極致。

    Samaplast首席執(zhí)行官Stefan Okle說:“我們在潔凈室的注塑機上測試了VESTAKEEP? Fusion,發(fā)現(xiàn)它非常容易加工。經(jīng)過與贏創(chuàng)的高效溝通,我們在十天內(nèi)便生產(chǎn)出了原型?!币郧?,僅模具開發(fā)就需要八到十周的時間??焖僭统尚图夹g大大縮短了這一過程。

    椎間融合器原型展現(xiàn)設計多樣性

    贏創(chuàng)和Samaplast將展示首批椎間植入物原型椎間融合器,該產(chǎn)品可用于填充因椎間盤退變被移除后出現(xiàn)的椎間隙。Okle說:“通過注塑工藝生產(chǎn)出的椎間融合器包含了與脊柱植入物相關的所有細節(jié)設計,例如鋸齒、螺紋和孔?!?/p>

    由于VESTAKEEP? Fusion注塑成型的設計自由度比較高,因此可以生產(chǎn)出形狀特殊的融合器,并可以根據(jù)解剖條件和不同的手術方法(例如PLIF、TLIF和ALIF)進行定制。這些融合器模型展現(xiàn)了鎖定裝置和植骨腔的設計多樣性。此外,該設計有助于在手術過程中使用導引工具,也適用于微創(chuàng)手術以及患者友好型手術。

    細胞增殖提高30%以上

    VESTAKEEP? Fusion的推出標志著贏創(chuàng)基于PEEK的下一代植入材料產(chǎn)品線正式上市。VESTAKEEP? Fusion含有一種特殊的功能添加劑雙相磷酸鈣,因此擁有骨傳導特性,可使骨細胞更快速地附著于植入物,對骨和植入物界面的融合(即骨整合)產(chǎn)生積極影響,從而加速骨愈合和康復。

    體外研究結(jié)果證明,與純VESTAKEEP? PEEK相比,VESTAKEEP? Fusion的細胞附著和細胞增殖超過了30%。臨床前研究階段的組織學檢查結(jié)果顯示,在骨-植入物界面有密集的新生成的成骨細胞。骨組織形態(tài)計量結(jié)果顯示,與純VESTAKEEP? PEEK相比,骨沉積量增加了兩倍左右。拔出試驗表明,植入物穩(wěn)固度增加了兩倍以上。

    此外,贏創(chuàng)的聚合物專家正在研發(fā)基于VESTAKEEP? Fusion的PEEK 3D打印長絲,這種長絲將用于FFF(熔絲制造)增材制造技術。


     
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